内容简介
本书为美国著名肿瘤试验专家、统计学专家和临床专家联合编写，通过大量翔实的案例诠释了肿瘤临床试验的基本问题，其内容涵盖了统计学基本概念、临床试验设计与具体实施方法、试验数据管理与质量控制、试验报告与结果分析。本书专业、严谨，角度独特，翻译精准，适合肿瘤专业研究人员、医师、医学生阅读参考。
图书目录
显示全部信息
第1章 引言 一、临床试验简史 二、美国西南肿瘤协作组（SWOG） 三、写作初衷第2章 统计学概念 一、简介 二、单臂Ⅱ期临床试验——预估 三、Ⅲ期随机化临床试验——假设检验 四、比例风险模型 五、计算样本量大小 六、结语第3章 临床试验设计 一、研究目的 二、入选标准 三、治疗组 四、随机分配治疗方案 五、终点 六、检测差异或预估值精度与其他假设 七、独立数据监查委员会 八、伦理思考 九、结语第4章 Ⅰ期和Ⅰ/Ⅱ期临床试验 一、Ⅰ期临床试验 二、Ⅰ/Ⅱ期临床试验设计 第5章 Ⅱ期临床试验 一、单臂Ⅱ期临床试验设计 二、多臂Ⅱ期临床试验设计 三、其他Ⅱ期临床试验设计 四、随机化与单臂试验设计的优缺点 五、结语第6章 Ⅲ期临床试验 一、随机化 二、其他设计要素 三、等效性或非劣效性试验 四、靶向药物设计 五、多臂试验 六、中期分析七、Ⅱ/Ⅲ期临床试验 八、结语第7章 数据管理与质量控制 一、引言：为何担心 二、方案开发 三、数据采集 四、数据提交 五、数据评估 六、发布 七、质量保证审计 八、培训 九、数据库管理 十、结语第8章 结果报告 一、报告时间 二、所需信息 三、分析 四、结语第9章 隐患 一、简介 二、历史对照 三、竞争风险 四、通过结局分析结果 五、子集分析 六、替代终点第10章 探索性分析 一、介绍 二、研究背景与表示法 三、鉴定预后因子 四、确定预后分组 五、微阵列数据分析 六、荟萃分析 七、结语第11章 概要与结论
精彩书摘
暂无序言/前言内容
